头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

天才钢琴家牛牛新专辑《生·命》分享会：用音乐诠释生命的真谛

2023年10月1日，著名青年钢琴家牛牛在厦门举办了新专辑《生·命》的分享会。 这张专辑是牛牛暌违三年推出的全新力作，收录了多首经典钢琴作品，饱含他对生命真谛的深刻感悟。

分享会上，牛牛与现场观众分享了创作专辑背后的故事。 他表示，这张专辑的创作灵感来源于他近年来对生命的思考。他认为，生命是宝贵的，也是脆弱的。我们要珍惜生命，热爱生命，并用音乐去诠释生命的真谛。

随后，牛牛现场演奏了专辑中的几首曲目，包括李斯特的《钟》，贝多芬的《月光奏鸣曲》、肖邦的《革命练习曲》等。 他精湛的演奏技巧和深情的音乐表达，深深打动了现场观众。

牛牛的演奏结束后，现场观众报以热烈的掌声。 许多观众表示，牛牛的音乐不仅优美动听，而且富有感染力，让他们在聆听音乐的同时，也感受到生命的意义。

牛牛出生于音乐世家，3岁开始学习钢琴，6岁首次登台演奏。 他先后获得多项国际钢琴比赛大奖，被誉为“天才钢琴家”。近年来，牛牛除了活跃于国际舞台，还积极致力于中国音乐教育事业的发展。

新专辑《生·命》的推出，是牛牛音乐生涯上的一个重要里程碑。 这张专辑不仅展现了他高超的钢琴演奏技巧，更体现了他对生命深刻的理解和思考。相信这张专辑一定会受到广大音乐爱好者的喜爱。

以下是牛牛新专辑《生·命》的曲目列表：

1. 李斯特：《钟》
2. 贝多芬：《月光奏鸣曲》
3. 肖邦：《革命练习曲》
4. 拉赫玛尼诺夫：《帕格尼尼主题狂想曲》
5. 普罗科菲耶夫：《第三钢琴协奏曲》
6. 德彪西：《月光》
7. 萨蒂：《给露西埃尔的信》
8. 斯克里亚宾：《火花》
9. 格鲁克：《精灵之舞》
10. 普契尼：《今夜无人入睡》

欢迎大家欣赏牛牛的新专辑《生·命》。